Виреад :: Гепатит форум - Остановка «Гепатит С (Ц)»

Что касается возникновения резистентности, между 48 неделей и 72 неделей ни у кого из пациентов не произошла потеря вирологического ответа. Виреад симптоматика воспалительного гепатита требует соответствующей оценки и, при необходимости, начала виреад. Группа приема тенофовира также имела значительно меньший средний показатель увеличения триглицеридов и общего уровня холестерина натощак, чем группа сравнения. Z-критерий Гепатит, наблюдаемый у пациентов, которые получали тенофовирбыл ниже, чем таковой у пациентов, которые получали плацебо. В связи с риском развития резистентности Виреад следует использовать как часть соответствующей антиретровирусной терапии в лечении гепатитов, инфицированных одновременно ВИЧ и гепатитом В. Пациенты должны находиться под тщательным клиническим наблюдением специалистов, имеющих опыт лечения пациентов с ВИЧ заболеваниями. Несмотря на отсутствие виреад контролируемых клинических исследований противовирусной терапии в подобных условиях, ее положительные гепатиты ранее были продемонстрированы в когортных исследованиях и сериях клинических случаев [13, 14]. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. Цирроз или клинические осложнения гепатита В Выраженный фиброз с высоким уровнем ДНК вируса гепатита В в сыворотке крови Положительный HBsAg у пациента с запланированной химио- или иммуносупрессивной терапией Лечение может быть показано: Меня интересует такой вопрос: Такие пациенты могут иметь более высокий риск серьезных побочных реакций со стороны печени и почек. Доступность лекарственных средств с мощной противовирусной активностью, безопасных для применения у пациентов с циррозом виреад печеночной недостаточностью, расширила возможности врачей при назначении курса лечения гепатита В. Препарат не следует использовать одновременно с виреад лекарственными средствами или в случае недавнего использования препаратов подобного рода. Этим пациентам требуется тщательный мониторинг функции почек. Остеонекроз Сообщалось о гепатитах остеонекроза, в частности у пациентов с общеизвестными факторами риска, поздней стадией ВИЧ-инфекции или длительным приемом комбинированной антиретровирусной терапии.

Форум на Остановке...

Меры предосторожности по предотвращению передачи инфекции следует принимать в соответствии с национальными руководствами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что способность тенофовира предотвращать риск передачи ВГВ другим лицам половым путем или через кровь не доказана. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности. Влияние на функцию почек и костную ткань у взрослых Влияние на функцию почек Тенофовир , главным образом, выводится почками.

Поступали сообщения о почечной недостаточности, нарушениях функции почек, повышенном уровне креатинина, гипофосфатемии и проксимальной тубулопатии включая синдром Фанкони при применении тенофовира в клинической практике. Контроль функции почек Рекомендуется определение клиренса креатинина у всех пациентов до начала лечения тенофовиром и наблюдение за функцией почек КК и уровень фосфата в сыворотке после недель лечения, через 3 месяца лечения и каждые месяцев после у пациентов без факторов риска нарушения функции почек.

Для пациентов с повышенным риском почечной недостаточности, следует рассмотреть необходимость проведения более частого контроля функции почек. Ведение пациентов с нарушением функции почек Если уровень фосфата в сыворотке крови тенофовир , необходимо провести повторную оценку функции почек в течение I недели, включая определение уровня глюкозы в крови, калия в крови и концентрации глюкозы в моче. Совместное применение с другими препаратами и риск нефротоксичности Необходимо избегать применения тенофовира с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств например, аминогликозидов, амфотерицина В, фоскарнета, ганцикловира , лентамидина, ванкомицина , цидофовира и интерлейкина Если одновременного применения тенофовира и нефротоксических средств избежать невозможно, необходимо еженедельно контролировать функцию почек.

Были зарегистрированы случаи острой почечной недостаточности после начала терапии высокой дозой или несколькими нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП у пациентов, получавших тенофовир и имеющих факторы риска почечной дисфункции. Почечная функция должна контролироваться надлежащим образом при совместном применении тенофовира и НПВП. Высокий риск поражения почек был зарегистрирован у пациентов, получающих тенофовир в сочетании с ингибитором протеазы усиленным ритонавиром или кобицистатом.

Этим пациентам требуется тщательный мониторинг функции почек. У пациентов с факторами риска нарушения функции почек, совместный прием тенофовира с усиленным ингибитором протеазы должен быть тщательно проанализирован. Клиническая оценка применения тенофовира не проводилась у пациентов, принимавших лекарственные препараты, которые выводятся также почками, через транспортные белки транспортеров органических анионов человека hOAT I и 3 или MRP4 например, цидофовир, известный нефротоксический лекарственный препарат.

Эти почечные транспортные белки могут отвечать за тубулярную секрецию и, частично, выведение тенофовира и цидофовира через почки. Поэтому фармакокинетика лекарственных препаратов, которые выводятся также почками, включая транспортные белки hOAT I и 3 или MRP 4, может изменяться в случае одновременного применения. При отсутствии крайней необходимости, одновременное применение лекарственных средств, которые выводятся одними и теми же путями через почки, не рекомендуется.

Если такого применения избежать невозможно, следует еженедельно наблюдать за функцией почек. По этой причине тенофовир необходимо применять, только если потенциальная польза от лечения превышает потенциальные риски. Применение тенофовира пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек КК Воздействие на костную ткань В контролируемом неделыюм клиническом исследовании по сравнению тенофовира со ставудином в комбинации с ламивудином и эфавирензом среди ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусного лечения, в обеих группах наблюдались небольшие снижения МПК в области бедренной кости и позвоночника.

Снижение MПK позвоночника и изменения от исходных показателей биомаркеров метаболизма костной ткани были достоверно более выраженными в группе тенофовира на неделе. Снижение МПК бедренной кости было достоверно более выраженным в этой группе до 96 недель. Однако через недели повышения риска переломов или признаков клинически значимых патологий костной ткани не наблюдалось. Патологические изменения костной ткани изредка ведущие к переломам могут обусловливаться поражением проксимальных канальцев почек.

При подозрении или выявлении патологических изменений костной ткани следует обратиться за консультацией к соответствующему специалисту. Влияние на функцию почек и костную ткань v детей с 12 до 18 лет Отдаленные последствия влияния на костную ткань и токсическое воздействие на почки у детей окончательно не установлены. Кроме того, не до конца установлена обратимость токсического воздействия на почки.

Контроль функции почек Перед началом лечения необходимо провести оценку функции почек КК и уровень фосфатов в сыворотке крови , а также необходимо осуществлять наблюдение в ходе лечения, как и для взрослых. При подозрении на нарушения со стороны почек или их выявлении необходимо проконсультироваться с нефрологом с целью рассмотрения необходимости отмены лечения тенофовиром. Отмена лечения Виреадом также должна быть рассмотрена в случае прогрессирующего снижения функции ночек, когда ни одна другая причина не была определена.

Нарушение функции почек Не рекомендуется применять тенофовир у детей с нарушением функции почек. Не следует начинать терапию тенофовиром у детей с нарушением функции почек, а также необходимо отменить лечение у тех пациентов детского возраста, у которых нарушение функции почек развилось в течение терапии тенофовиром. Воздействие на костную ткань Виреад может стать причиной снижения минеральной плотности кости МПК.

Влияние изменения МПК, связанного с тенофовиром на костную ткань в отдаленной перспективе и на риск переломов в будущем в настоящее время неизвестно. Заболевания печени Данные относительно безопасности и эффективности для пациентов после пересадки печени очень малочисленны. Такие пациенты могут иметь более высокий риск серьезных побочных реакций со стороны печени и почек. Вследствие этого необходимо тщательно контролировать параметры гепатобилиарной системы и почек у данной категории пациентов.

Обострение гепатита Обострение во время лечения Спонтанные обострения хронического гепатита В являются относительно частыми и характеризуются временным повышением уровня АЛТ в сыворотке крови. После начала антивирусного лечения у некоторых пациентов может повышаться уровень АЛТ в сыворотке крови. У пациентов с компенсированным заболеванием печени повышение уровня АЛТ в сыворотке крови обычно не сопровождается повышением концентрации билирубина в сыворотке крови или декомпенсацией функции печени.

Пациенты с циррозом печени могут иметь повышенный риск декомпенсации функции печени после обострения гепатита, поэтому за ними необходимо тщательное наблюдение во время лечения. Обострение после прекращения лечения Также сообщалось об обострении гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита В. Обострения после отмены терапии обычно связаны с повышением концентрации ДНК вируса гепатита В, и большинство из них разрешаются без дополнительных вмешательств. Однако сообщалось о тяжелых обострениях, включая летальные случаи.

В течение 6 месяцев после прекращения лечения гепатита В необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени по клиническим и лабораторным показателям. В случае необходимости может быть целесообразным возобновление лечения гепатита В. Для пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или с циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку обострение гепатита после отмены терапии может привести к декомпенсации функции печени.

У пациентов с декомпенсированным циррозом обострение гепатита протекает особенно серьезно, иногда с летальным исходом. Сопутствующая инфекция вирусами гепатита С или D Данные относительно эффективности тенофовира у пациентов с сопутствующей инфекцией вирусом гепатита С или I отсутствуют. Пациенты, у которых ранее была отмечена патология печени, включая хронический активный гепатит, имеют повышенную частоту отклонений показателей функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии, и за ними необходимо наблюдать в соответствии со стандартной практикой.

При ухудшении течения заболевания печени у таких пациентов, следует рассмотреть вопрос о необходимости перерыва в лечении или отмене лечения. Однако необходимо отметить, что повышение уровня АЛТ может быть частью положительного противовирусного ответа в отношении ВГВ на терапию тенофовиром. Лактоацидоз При применении аналогов нуклеозидов сообщалось о лактоацидозе, обычно сопровождающемся жировой дистрофией печени. Доклинические и клинические данные указывают на то, что риск возникновения лактоацидоза, как эффекта влияния препаратов из класса аналогов нуклеозида, для тенофовира является низким.

Но, поскольку тенофовир структурно близок к аналогам нуклеозидов, этот риск не может быть исключен. Ранние признаки симптоматическая гиперлактатемия включают легкой степени симптомы со стороны системы пищеварения тошноту, рвоту и боль в животе , неспецифическое недомогание, потерю аппетита, потерю массы тела, симптомы со стороны дыхательной системы частое и или глубокое дыхание или неврологические симптомы включая двигательную слабость.

Лактоацидоз имеет высокую летальность и может сопровождаться панкреатитом, печеночной или почечной недостаточностью. Обычно, лактоацидоз наблюдается после нескольких месяцев лечения. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аналогов нуклеозидов любому пациенту особенно женщинам с ожирением с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска заболевания печени и жировой дистрофии печени включая определенные лекарственные средства и алкоголь.

Лечение интерфероном-альфа и рибавирином пациентов, имеющих сопутствующую инфекцию вирусом гепатита С, может представлять особый риск. За пациентами с повышенным риском необходимо тщательное наблюдение. Липодистрофия У пациентов с ВИЧ-инфекцией комбинированная антиретровирусная терапия была связана с перераспределением жировой ткани в организме липодистрофия. Отдаленные последствия этих явлений на сегодняшний день неизвестны.

Данные о механизме развития неполные. Существует гипотеза о связи развития висцерального липоматоза с приемом ингибиторов протеазы и развития липоатрофии с приемом нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Повышенный риск липодистрофии был обусловлен индивидуальными факторами, такими как пожилой возраст пациентов, и факторами, связанными лекарственным препаратом, такими как большая продолжительность антиретровирусной терапии и вызванные этим нарушения метаболизма.

Клиническое обследование должно включать оценку физических признаков перераспределения жировой ткани в организме. Следует обращать внимание на показатели липидов сыворотки крови натощак и на уровень глюкозы в крови. Дислипидемию следует корректировать в соответствии с клиническими рекомендациями. Тенофовир структурно относится к аналогам нуклеозидов, поэтому нельзя исключать риск развития липодистрофии.

Однако недельные данные, полученные у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые ранее не лечились антиретровирусными средствами, указывают на то, что риск липодистрофии в случае приема тенофовира был меньше, чем при приеме ставудина , когда они использовались в комбинации с ламивудином и эфавирензом. Митохондриальные нарушения In vitro и in vivo было показано, что нуклеозидные и нуклеотидные аналоги приводят к поражению митохондрий различной степени.

Основными нежелательными явлениями, о которых сообщалось, были гематологические нарушения анемия, нейтропения и метаболические нарушения гиперлактатемия, гиперлипаземия. Эти явления часто носят кратковременный характер. Поступали сообщения о некоторых неврологических нарушениях, которые начинались позднее гипертония, судороги, аномальное поведение. На сегодняшний день неизвестно, являются ли неврологические нарушения временными или постоянными.

Все дети, подвергшиеся внутриутробному воздействию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов, даже ВИЧ-негативные новорожденные, в случае проявления соответствующих признаков или симптомов должны находиться под тщательным клинико-лабораторным наблюдением и пройти тщательное обследование на предмет возможного наличия митохондриальных изменений. Имеющиеся данные не влияют на текущие национальные рекомендации, согласно которым ВИЧ-положительным беременным женщинам необходимо проведение антиретровирусной терапии с целью профилактики вертикальной передачи ВИЧ.

Синдром восстановления иммунитета В начале антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом может возникнуть воспалительная реакция на возбудителей бессимптомных или остаточных оппортунистических инфекций и привести к тяжелым клиническим состояниям или усилению выраженности симптомов. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель после начала лечения. Следует отслеживать любые симптомы воспаления и, в случае необходимости, своевременно назначить лечение.

Также сообщалось об аутоиммунных заболеваниях таких как болезнь Грейвса , сопровождавших реактивацию иммунитета; однако данные о времени начала таких явлений сильно разнятся, и эти случаи могли иметь место спустя несколько месяцев после начала лечения. Пациентам следует рекомендовать обращаться за консультацией к врачу при появлении ломоты или боли в суставах, скованности в суставах или затруднениях в движении.

Пациенты пожилого возраста Тенофовир не был исследован у пациентов старше 65 лет. Пациенты старшего возраста имеют большую вероятность ухудшения функции почек, поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении тенофовиром пациентов пожилого возраста. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Исследования относительно влияния Виреада на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводились.

Пациентов следует проинформировать о наличии сообщений о головокружении при лечении препаратом. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. На основании результатов экспериментов in vitro и известного пути выведения тенофовира возможность взаимодействий, опосредованных CYP, при участии тенофовира и других лекарственных средств низкая. Одновременное применение не рекомендовано Виреад не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими тенофовир.

Виреад не следует применять одновременно с адефовиром. Лекарственные средства, которые выводятся почками Поскольку тенофовир выводится преимущественно почками, одновременное применение тенофовира с лекарственными препаратами, снижающими почечную функцию или конкурирующими за активную канальцевую секрецию например, с цидофовиром , может повышать концентрацию тенофовира в сыворотке крови и или лекарственных препаратов, принимаемых одновременно. Необходимо избегать применения тенофовира с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств например, аминогликозидов, амфотерицина В, фоскарнета, ганцикловира , пентамидина , ванкомицина , цидофовира и интерлейкина Учитывая, что такролимус может влиять на функцию почек, рекомендуется тщательное наблюдение при его одновременном применении с тенофовиром.

Коррекции дозы не требуется. В исследовании с долгосрочным периодом наблюдения, включавшем данные от пациентов с HBeAg-положительным гепатитом, было обнаружено, что отсроченный клиренс HBeAg у пациентов старше 40 лет связан с повышенным риском цирроза и печеночноклеточного рака [7]. Эти данные послужили основанием рекомендовать биопсию печени и назначение противовирусной терапии пациентам, которые остаются в фазе иммунотолерантности в возрасте старше 40 лет.

У некоторых пациентов отмечается спонтанная сероконверсия по HBeAg, при этом заболевание переходит в фазу неактивного носительства после короткой фазы иммунного клиренса. У некоторых пациентов могут выявляться повторяющиеся обострения гепатита с прогрессированием в цирроз или декомпенсация функции печени, развивающиеся на фоне фазы иммунного клиренса. Таким образом, согласно клиническим рекомендациям, пациенты в фазе иммунного клиренса должны находиться под наблюдением врача в течение 3—6 мес с целью выявления спонтанной сероконверсии по HBeAg [8, 9].

Пациентам, у которых через 3—6 мес сохраняется HBeAg, а активность АЛТ в сыворотке более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы, необходимо назначить противовирусную терапию. В случае обострения с развитием желтухи или декомпенсации функции печени терапию следует назначить немедленно. Фаза неактивного носительства Фаза неактивного носительства характеризуется отсутствием HBeAg, стойким сохранением нормальных показателей активности АЛТ и низким или неопределимым уровнем ДНК вируса гепатита В.

Прогноз для пациентов в случае диагностирования фазы неактивного носительства благоприятный, особенно если эта фаза наступает в молодом возрасте, до развития необратимых повреждений печени [24]. Таким образом, на данный момент нет существует доказательств в поддержку того, что противовирусная терапия будет оказывать положительное влияние на пациентов, которые находятся в фазе неактивного носительства.

У большинства пациентов отмечаются преядерные или ядерные варианты промотера, которые препятствуют или снижают продукцию HBeAg. У пациентов в этой фазе заболевание часто носит волнообразный характер. Таким образом, чтобы определить, находится ли пациент в фазе неактивного носительства или перешел в фазу реактивации, необходимо его регулярное обследование. Лечение необходимо назначать, как только появятся данные о том, что у пациента именно хронический HBeAg-отрицательный вирусный гепатит В, поскольку при этом у многих выявляются прогрессирующие повреждения печени.

Стойкая спонтанная ремиссия наблюдается редко. Другие факторы, которые необходимо учитывать На время проведения терапии вирусного гепатита В могут влиять и другие факторы. Одним из них служит возраст суррогатный показатель продолжительности инфекции. Еще одним важным фактором у молодых женщин служит планирование беременности. Несмотря на то что 2 зарегистрированных аналога нуклеоз т идов относятся к препаратам класса В телбивудин и тенофовир , данные о безопасности проведения противовирусной терапии в I триместре беременности ограничены.

В Регистре беременных, получающих антиретровирусную терапию Antiretroviral Pregnancy Registry , с г. На июль г. Эти показатели сопоставимы с таковыми в контрольной популяции. Однако зарегистрированы были только данные о живорожденных. Частота спонтанных абортов и влияние контакта с нуклеоз т идами на рост и развитие ребенка изучены не были. Данные о риске развития врожденных пороков, связанных с энтекавиром, адефовиром и телбивудином, ограничены по причине малого числа зарегистрированных живорожденных.

Противовирусная терапия рекомендуется женщинам с жизнеугрожающей патологией печени и компенсированным циррозом с высоким уровнем ДНК вируса гепатита В в сыворотке. Для пациенток без выраженного фиброза решение о назначении противовирусной терапии должно приниматься с учетом планируемой беременности, ожидаемой продолжительности терапии и вероятности спонтанного улучшения.

Так, например, у пациенток с HBeAg-положительным гепатитом с минимальным повышением активности AЛT можно отложить терапию по причине благоприятного краткосрочного прогноза и необходимости проведения многолетней терапии для достижения сероконверсии по НBeAg. Все пациентки должны находиться под наблюдением для своевременного начала терапии в случае более активного течения гепатита.

В некоторых исследованиях сообщается о семейной группировке случаев печеночно-клеточного рака. Между тем, какие факторы — генетические, вирусные или факторы окружающей среды — вносят вклад в семейную группировку печеночноклеточного рака и как оценить его риск в случае семейного анамнеза, неизвестно. Несмотря на то что назначение противовирусной терапии пациентам с хроническим гепатитом В и семейным анамнезом печеночно-клеточного рака представляется обоснованным, нет данных в поддержку благоприятных клинических эффектов такого подхода у пациентов, в остальном не отвечающих критериям назначения терапии.

У пациентов с хроническим гепатитом В, получающих иммуносупрессивную терапию или химиотерапию по поводу других заболеваний, есть риск обострения гепатита по причине реактивации репликации вируса гепатита В [29]. Профилактическая противовирусная терапия рекомендуется всем пациентам с HBsAg-положительным гепатитом, нуждающимся в долгосрочной иммуносупрессивной терапии.

Реактивация репликации вируса гепатита В также возможна у пациентов с HBsAg-отрицательным гепатитом, но наличием антител к ядерному антигену вируса анти-НВс антитела. Однако риск при этом существенно ниже [30]. Несмотря на ограниченность данных, большинство экспертов рекомендуют проведение профилактической противовирусной терапии пациентам с HBsAg-отрицательным, анти-НВс-положительным гепатитом, которым предстоит терапия высокого риска химиотерапия по поводу злокачественных гематологических заболеваний или трансплантации костного мозга; назначение ри-туксимаба по любой причине; долгосрочная терапия глюкокортикоидами.

Что применять для стартовой терапии? Как только принято решение о начале терапии, следующий вопрос, на который необходимо ответить, — какой препарат назначить. Решение об использовании аналога нуклеоз т ида или интерферона основывается на характеристиках и предпочтениях пациента. Терапия интерфероном не рекомендуется пациентам с декомпенсацией функций печени, иммуносупрессией либо соматическими или психиатрическими противопоказаниями. Основным преимуществом интерферона служит ограниченная продолжительность его назначения.

Когда начинать терапию

4d (N11; 21); 1 to 3 subjects were infected with each of the other genotype 4 subtypes. А гепатит В, рекомендуется рассмотреть необходимость коррекции дозы сопутствующего препарата(-ов) или проведение необходимого клинического гепатита, как до виреад.

Что применять для стартовой терапии?

Форма выпуска Овальные таблетки в дозировке 400 мг? There are treatments, effects on reproductive endpoints at 200 mgkgday included reduced prostate!

Похожие темы :

Случайные запросы